Anhang I · ab 02.08.2028
Für Hersteller regulierter Produkte mit eingebetteter KI gilt ein eigener Termin. Was bis August 2028 vorzubereiten ist.
Rechtsstand 03.11.2026 · Verordnung (EU) 2024/1689 in der Fassung der Verordnung (EU) 2026/1744
KI in Produkten fällt unter Anhang I der KI-Verordnung, wenn das Produkt bereits einer EU-Harmonisierungsvorschrift unterliegt und die KI als Sicherheitsbauteil wirkt oder selbst das Produkt ist.
Betroffen sind etwa Maschinen, Medizinprodukte, Aufzüge, Spielzeug oder Funkanlagen. Die Pflichten gelten nach dem Digital Omnibus ab dem 02.08.2028.
Welche Produkte enthalten KI-Funktionen, die sicherheitsrelevant sind?
Die Anforderungen der KI-Verordnung werden in das bestehende Konformitätsbewertungsverfahren eingebunden.
Daten, Training, Tests, Risikomanagement und menschliche Aufsicht so dokumentieren, dass sie in die Produktakte passen.
Zulieferer von KI-Komponenten vertraglich zu Informationen und Mitwirkung verpflichten.
Orientierung, keine Rechtsberatung im Einzelfall.
Wir ordnen Ihre Produkte mit KI-Funktionen ein und zeigen, welche Dokumentation bis 2028 entstehen muss.